Schritt 1: Projektplanung & Antragstellerdaten
MVO (EU) 2023/1230 · Art. 10 – Pflichten des HerstellersDie EU Maschinenverordnung 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027 und ersetzt vollständig die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Alle Inverkehrbringungen ab diesem Datum müssen dieser Verordnung entsprechen.
Schritt 2: Produktidentifikation & Kategorisierung
MVO Art. 3, 4 · Anhang I (Hochrisiko-Liste) · Anhang III (EHSR)Neu in MVO 2023/1230: Autonome mobile Roboter (AMR) und KI-gesteuerte Sicherheitskomponenten gelten als Hochrisiko-Maschinen (Anhang I) und erfordern zwingend eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (NoBo).
Schritt 3: Anwendbare Normen & Richtlinien
MVO 2023/1230 · Art. 17 (Harmonisierte Normen) · Anhang III (EHSR)Harmonisierte Normen vermuten die Konformität mit den EHSR (Grundlegende Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen). Wählen Sie alle zutreffenden Normen aus und dokumentieren Sie deren Anwendung in der technischen Dokumentation.
A-Normen (Typ A – Grundlegende Sicherheitsnormen)
B-Normen (Typ B – Sicherheitstechnische Grundnormen)
C-Normen (Typ C – Maschinenspezifische Normen für Roboter)
Weitere anwendbare Rechtsvorschriften
Schritt 4: Risikobeurteilung
MVO Anhang III §1.1.2 · EN ISO 12100 · 3-Stufen-MethodeMVO-Pflicht: Die Risikobeurteilung muss iterativ und über den gesamten Lebenszyklus der Maschine durchgeführt werden (Art. 10 Abs. 1 MVO). Bei KI-Systemen sind zusätzlich die Lernphasen zu berücksichtigen und Lernbeschränkungen festzulegen.
4.1 Lebenszyklusbetrachtung – Betriebsphasen
4.2 Gefährdungsidentifikation nach EN ISO 12100 & MVO Anhang III
Wählen Sie alle zutreffenden Gefährdungsarten aus:
4.3 Risikoeinschätzung – Risikomatrix (nach EN ISO 12100)
Bewerten Sie jede identifizierte Gefährdung nach Schwere des Schadens (S1/S2) × Auftrittshäufigkeit (A1/A2) × Möglichkeit der Vermeidung (E1/E2). Resultierendes Risikoniveau bestimmt den erforderlichen Performance Level (PLr).
| # | Gefährdung / Gefährliche Situation | Betroffene Personen | Schwere (S) 1=leicht, 2=schwer |
Häufigkeit (F) 1=selten, 2=häufig |
Vermeidung (P) 1=möglich, 2=kaum |
PLr | Risiko |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PLr e | Hoch | |||||
| 2 | PLr d | Mittel-Hoch | |||||
| 3 | PLr c | Mittel |
4.4 MRK-spezifische Biomechanische Grenzwerte (ISO/TS 15066)
Für kollaborative Anwendungen müssen Kraft und Druck am Kontaktpunkt unterhalb der biomechanischen Grenzwerte nach ISO/TS 15066 Tabelle A.2 liegen. Diese Werte sind messtechnisch nachzuweisen.
Schritt 5: Schutzmaßnahmen & Sicherheitskonzept
MVO Anhang III §1.2, §1.4 · 3-Stufen-Methode nach EN ISO 12100 §6.23-Stufen-Methode (Hierarchie der Schutzmaßnahmen):
1. Inhärent sichere Konstruktion → 2. Technische Schutzmaßnahmen → 3. Benutzerinformation
1. Inhärent sichere Konstruktion → 2. Technische Schutzmaßnahmen → 3. Benutzerinformation
Stufe 1: Inhärent sichere Konstruktion
Stufe 2a: Trennende Schutzeinrichtungen
Stufe 2b: Nicht-trennende Schutzeinrichtungen (BWS)
Stufe 2c: Sicherheitssteuerung & Sicherheitsfunktionen
Cybersicherheit (NEU – MVO 2023/1230 Anhang III §1.1.9)
Erstmals verpflichtend in der MVO: Schutz vor unberechtigtem Zugriff, Manipulation der Software und Cyberangriffen auf sicherheitsrelevante Funktionen.
Stufe 3: Benutzerinformation & Restrisiko
Schritt 6: Technische Dokumentation
MVO 2023/1230 · Art. 10 Abs. 5 · Anhang IV (Inhalte Techn. Dokumentation)Die technische Dokumentation muss 10 Jahre nach Inverkehrbringen der letzten Einheit aufbewahrt werden (MVO Art. 10 Abs. 8). Sie muss bei Anfrage unverzüglich den Marktüberwachungsbehörden zur Verfügung gestellt werden.
Checkliste Technische Dokumentation (Anhang IV MVO)
📝 A – Allgemeine Beschreibung & Zeichnungen ▼
⚠️ B – Risikobeurteilung & Risikominderung ▼
🔬 C – Prüfberichte & Nachweise ▼
📖 D – Betriebsanleitung & Kennzeichnung ▼
🏛️ E – Konformitätsnachweise & Zertifikate ▼
Schritt 7: Konformitätsbewertungsverfahren
MVO 2023/1230 · Art. 25–30 · Anhang VI, VII, VIII, IX, XWICHTIG – Neue Anforderungen MVO 2023/1230: Maschinen nach Anhang I (u.a. AMR, KI-gesteuerte Sicherheitskomponenten) benötigen zwingend eine Prüfung durch eine benannte Stelle (NoBo). Bei Nicht-Anhang-I-Maschinen ist die Selbstzertifizierung (interne Fertigungskontrolle) möglich.
7.1 Einordnung: Ist Ihre Maschine in Anhang I gelistet?
7.2 Konformitätsbewertungsverfahren wählen
7.3 Benannte Stelle (NoBo) – falls erforderlich
7.4 Interne Abnahme-Checkliste vor CE-Kennzeichnung
Schritt 8: CE-Kennzeichnung & Typenschild
MVO 2023/1230 · Art. 22, 23 · Anhang II (CE-Kennzeichen)Das CE-Kennzeichen muss sichtbar, lesbar und dauerhaft auf der Maschine oder dem Typenschild angebracht sein. Mindesthöhe: 5 mm. Proportionen müssen den Vorgaben aus Anhang II MVO entsprechen. Eine Verkleinerung oder Vergrößerung ist erlaubt, sofern die Proportionen gewahrt bleiben.
8.1 Pflichtangaben Typenschild
8.2 Vorschau Typenschild & CE-Kennzeichen
CE
Hersteller: [Eingabe Schritt 1]
Produkt: [Eingabe Schritt 2]
Typ: — | SN: — | Bj.: 2027
U: — V | I: — A | P: — kW
IP: — | Masse: — kg
MVO (EU) 2023/1230
Produkt: [Eingabe Schritt 2]
Typ: — | SN: — | Bj.: 2027
U: — V | I: — A | P: — kW
IP: — | Masse: — kg
MVO (EU) 2023/1230
8.3 Platzierung des CE-Zeichens
CE-Kennzeichnung darf erst nach Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens und Unterzeichnung der EU-Konformitätserklärung angebracht werden (MVO Art. 22 Abs. 3).
Schritt 9: EU-Konformitätserklärung
MVO 2023/1230 · Art. 10 Abs. 6 · Anhang V (Inhalt der Erklärung)Die EU-Konformitätserklärung wird vom Hersteller (oder dessen Bevollmächtigtem) ausgestellt und bestätigt, dass die Maschine allen einschlägigen EU-Vorschriften entspricht. Sie muss in der Sprache des Bestimmungslandes vorliegen.
Vorschau der EU-Konformitätserklärung
EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
gemäß EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, Anhang V
1. Hersteller:
—
2. Produkt:
Bezeichnung: —
Typ/Modell: — | Seriennummer: —
3. Erklärungsgegenstand:
Der oben beschriebene Gegenstand stimmt mit den einschlägigen Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union überein.
4. Angewandte EU-Rechtsvorschriften:
• EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
• [weitere Richtlinien aus Schritt 3]
5. Angewandte harmonisierte Normen:
[ausgewählte Normen aus Schritt 3]
6. Benannte Stelle (sofern zutreffend):
Name: — | Kennnummer: —
Zertifikatsnummer: —
7. Unterzeichnung:
Ort, Datum: —, —
Unterschrift: —
—
—
Schritt 10: Abschlussbericht & CE-Zertifikat
MVO (EU) 2023/1230 · Vollständiger Prozessabschluss🤖
CE
CE-Konformitätszertifikat
Roboter & Cobot Applikationen
gemäß EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
gemäß EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
| Hersteller: | — |
| Produkt: | — |
| Typ / SN: | — |
| Maschinentyp: | — |
| Konformitätsbewertung: | Interne Fertigungskontrolle (Anhang VI) |
| Anwendbare Verordnung: | EU 2023/1230 (MVO) |
| Gültig ab: | — |
| Zertifikat-Nr.: | — |
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Unterzeichner
—
Unterzeichner
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Datum
—
Datum
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Dieses Dokument bestätigt die Konformität gemäß MVO (EU) 2023/1230.
Technische Dokumentation aufzubewahren bis: —